乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤第二位 创新疗法在华获批_德达_治疗_国家癌症中心

东方网记者刘轶琳8月24日报道:记者获悉，针对TROP2靶向抗体偶联药物达卓优（注射用德达博妥单抗）日前已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌成人患者。

乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位。2022年中国乳腺癌新发病例数约为35.7万例，死亡病例数约为7.5万例，严重危害女性健康。约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌。

据悉，达卓优由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共共同开发。此次获批是基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果。国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）主任，TROPION-Breast01中国牵头研究者徐兵河教授表示：“尽管我们在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方面已取得一定进展，但一旦患者在内分泌治疗和化疗后出现疾病进展，仍面临治疗选择有限的困境。德达博妥单抗作为一款新型、靶向TROP2的抗体偶联药物，其获批意味着在提升治疗多样性、为乳腺癌患者带来更多治疗选择方面又迈出了重要一步。”